MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL (MCE)

FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES (FNE) Este fondo (FNE), fue creado por la Ley 36 de 1939 y según el Decreto 205 de 2003 funciona como la Unidad Administrativa Especial adjunta de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud. Los Medicamentos de Control Especial (MCE), se identifican por la franja “Violeta”. El siguiente diagrama ofrece una descripción básica para el aprendizaje.

Aspectos importantes para la interpretación de una norma legal vigente, en este caso Resolución 1478/ 2006: Objeto: controlar, seguir y vigilar los MCE y las sustancias que las contenga. Campo de aplicación: todas las personas naturales, entidades públicas y privadas que importen, exporten, procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, almacenen, distribuyan, vendan, consuman, dispensen entre otras, materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contenga. Definiciones: abuso, adicción, estándar de referencia, estupefaciente, Franja violeta, monopolio del Estado, precursor químico y principio activo entre otras. MCE Monopolio del Estado: Fenobarbital, hoja de coca y sus derivados, hidromorfona, morfina, meperidina o petidina, elíxir paregórico, metilfenidato, metadona, opio, hidrato de cloral y todas las que el Ministerio de Protección Social y demás entidades públicas del orden nacional previos estudios técnicos, epidemiológicos o científicos, consideren deben ser Monopolio del Estado. Para el territorio colombiano hay 81 MCE con registro Invima y 12 MCE para uso veterinario. Clasificación farmacológica: • Estimulantes del SNC. • Depresores del SNC, como: benzodiacepinas, barbitúricos, anestésicos disociativos y opioides (oxitócicos), estos medicamentos pasan la Barrera Hemato Encefálica (BHE) y se une por los receptores opiáceos (mu: alivian el dolor, kappa: sedación y alivia el dolor, delta: inductor a efectos psíquicos). Medicamentos opiáceos: morfina, meperidina, hidromorfona, alfentanyl, fentanilo, remifentanilo y sufentanyl. Sintéticos: heroína, hidromorfona, oxicodona, hidrocodonal, meperidina, metadona, fentanilo, buprenorfina. Estos medicamentos producen bienestar, euforia y controlan el dolor postoperatorio (anestésicos); esta es una razón por la cual las personas se vuelven adictas. Efectos secundarios: rigidez del tronco, miosis, náuseas, vómito, hipotensión arterial, estreñimiento, retención urinaria, ruboración, calentamiento de la piel y sudoración. Grupos farmacológicos de los MCE: IA: analgésicos narcóticos. II: barbitúricos. Excepto el fenobarbital. III: anfetaminas y estimulantes centrales. IV: tranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos. VI: oxitócicos y antihemorrágicos uterinos. Barbitúricos: son sedantes hipnóticos y depresores del SNC que producen somnolencia. Benzodiacepinas: están indicadas para insomnio y la ansiedad. Tienen propiedades hipnóticas, sedantes, ansiolíticas, relajantes y anticonvulsivantes, tales como: Alprazolam, Bromazepam, Brotizolam, Clobazam, Clonazepam, Clozapina, Diazepam, Loracepam, midazolam y Triazolam. Abstinencia: produce ansiedad, agitación psicomotora, fotofobia, misofonía y parestesia. Referencias MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES. (2008). Cartilla de manejo de medicamentos de control especial. Bogotá. ISBN 978-958-9887-0–4.